大連雅立峰生物制藥有限公司成立于2002年，位于大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)鐵山中路1號(hào)，占地面積27662平方米，是專門從事預(yù)防性生物制品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，同時(shí)也是國(guó)家科技計(jì)劃生物專項(xiàng)課題的研究基地。公司注冊(cè)資本5200萬元人民幣，由復(fù)星實(shí)業(yè)（香港）有限公司、大連冬火技術(shù)咨詢有限公司、上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司共同出資，并作為上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)旗下的生物疫苗產(chǎn)業(yè)平臺(tái)。上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（為中國(guó)500強(qiáng)企業(yè)之一）成立于1994年，并于1998年8月和2012年10月分別在上海證券交易所和香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市(股票代碼_58_600196-SH，02196-HK)，是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)中處于領(lǐng)先地位的上市公司。公司目前完成投資約3億元人民幣，建筑面積兩萬平方米，包括流感疫苗原液生產(chǎn)車間、狂犬疫苗原液生產(chǎn)車間、分包裝車間、質(zhì)量控制中心、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、原輔料庫、成品庫及行政辦公、生活輔助各區(qū)域，同時(shí)在開發(fā)區(qū)雙D港生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)設(shè)有研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，作為后續(xù)研發(fā)產(chǎn)品的孵化基地。公司目前上市產(chǎn)品為“流感病毒裂解疫苗”和“人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）”。“流感病毒裂解疫苗”分西林瓶和預(yù)充注射器兩種包裝形式，分“成人型”和“幼兒型”兩種包裝規(guī)格。公司通過引進(jìn)意大利的自動(dòng)接種機(jī)和自動(dòng)收獲機(jī)、德國(guó)B+S公司的疫苗自動(dòng)分裝線、皇將牌貼標(biāo)機(jī)等先進(jìn)設(shè)備，建立了現(xiàn)代化的疫苗生產(chǎn)線，該產(chǎn)品2005年通過98版GMP認(rèn)證，并在2013年通過2010版GMP認(rèn)證。2016年1月11日獲得藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)批件，自此我公司生產(chǎn)的“流感病毒裂解疫苗”升級(jí)為無汞工藝。我們的流感病毒裂解疫苗以其質(zhì)量可靠，安全有效，贏得了社會(huì)各界的廣泛認(rèn)可。2009年甲型H1N1流感病毒在全球范圍內(nèi)暴發(fā)，公司臨危受命，依托強(qiáng)大的生產(chǎn)底蘊(yùn)，在Zui短的時(shí)間完成研發(fā)、臨床和注冊(cè)申請(qǐng)工作，成功開發(fā)了甲型H1N1流感病毒裂解疫苗，按計(jì)劃完成國(guó)家下達(dá)的400萬人份疫苗的生產(chǎn)任務(wù)，為國(guó)家防治甲型H1N1流感疫情發(fā)揮了重要的作用?！叭擞每袢∫呙纾╒ero細(xì)胞）”采用美國(guó)先進(jìn)的籃式生物反應(yīng)器和專用的片狀載體，進(jìn)行細(xì)胞和病毒培養(yǎng)，建立了獨(dú)特的生產(chǎn)工藝，Vero細(xì)胞培養(yǎng)密度和病毒滴度均達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平，疫苗采用狂犬毒種CTN株，具有更好的免疫保護(hù)效果，同時(shí)它還是國(guó)內(nèi)唯一使用無血清培養(yǎng)基生產(chǎn)的狂犬疫苗，由于培養(yǎng)基不含任何動(dòng)物來源成分，降低了動(dòng)物原性材料污染的風(fēng)險(xiǎn)，具有更好的安全性，質(zhì)量更可靠；我們目前已經(jīng)通過了國(guó)家藥監(jiān)局的現(xiàn)場(chǎng)核查和GMP認(rèn)證檢查，預(yù)計(jì)下半年即可獲得藥品生產(chǎn)批件和GMP證書；新的疫苗車間面積為8000平方米，用于生產(chǎn)狂犬疫苗等產(chǎn)品，年產(chǎn)量可達(dá)到300萬人份?，F(xiàn)在公司的主要研發(fā)項(xiàng)目有水痘疫苗、帶狀皰疹病毒減毒活疫苗、人用狂犬病疫苗凍干制劑、四價(jià)流感病毒裂解疫苗、流感病毒亞單位疫苗、四價(jià)流感病毒亞單位疫苗等。其中流感亞單位疫苗是第三代流感疫苗，具有高純度的血凝素和神經(jīng)氨酸酶，與滅活疫苗和裂解疫苗相比，亞單位疫苗具有更好的安全性，適用人群更加廣泛，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力也大大增強(qiáng)；我們建立了穩(wěn)定的亞單位疫苗制備工藝，目前已經(jīng)完成了流感病毒亞單位疫苗的臨床研究，即將申報(bào)生產(chǎn)；關(guān)于水痘減毒活疫苗及帶狀皰疹減毒活疫苗，公司從美國(guó)ATCC 引進(jìn)了水痘帶狀皰病毒Oka 株，從歐洲ECACC引進(jìn)了人二倍體細(xì)胞MRC-5，作為細(xì)胞基質(zhì)，而“帶狀皰疹減毒活疫苗的研發(fā)”已被列入2015年大連市科技計(jì)劃，帶狀皰疹疫苗屬于國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，沒有國(guó)內(nèi)還沒有相應(yīng)的產(chǎn)品上市，該項(xiàng)目對(duì)于促進(jìn)大連市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，預(yù)防帶狀皰疹的流行具有很重要的意義，同時(shí)也有非常廣闊的市場(chǎng)前景。目前該項(xiàng)目已基本完成臨床前研究，即將申報(bào)臨床研究，3000㎡水痘疫苗車間目前正在設(shè)計(jì)階段。多年來，公司堅(jiān)持自主創(chuàng)新與技術(shù)引進(jìn)相結(jié)合的原則，非常重視新產(chǎn)品的研究開發(fā)，并且承擔(dān)了多項(xiàng)及地方專項(xiàng)研究課題。其中 “重組人乳頭瘤病毒HPV 16/18 VLP二價(jià)吸附疫苗研制”被批準(zhǔn)列入2006年度國(guó)家863計(jì)劃重大項(xiàng)目課題，并按期通過了國(guó)家科技部的課題驗(yàn)收；“新型人用禽流感疫苗的研制”被批準(zhǔn)列入2006年度國(guó)家科技支撐計(jì)劃課題，于2008年底按期完成了課題任務(wù)并通過驗(yàn)收；2009年公司與吉林大學(xué)、長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司共同承擔(dān)了國(guó)家“863”項(xiàng)目“甲型H1NI流感亞單位疫苗的研究”，2013年按期完成并通過了驗(yàn)收。為提高企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，公司逐年加大科技研發(fā)投入，為支持國(guó)家科技計(jì)劃專項(xiàng)課題的研究，公司按要求自籌投入配套資金，為兩項(xiàng)國(guó)家863課題和一項(xiàng)國(guó)家科技支撐計(jì)劃課題投入配套資金約3800萬元；此外過去三年共投入科研經(jīng)費(fèi)5690萬元，其中2015年科研經(jīng)費(fèi)支出為2781萬元；計(jì)劃未來三年還將投入8000萬元科研經(jīng)費(fèi)，加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，研發(fā)新的產(chǎn)品適應(yīng)市場(chǎng)需求。雅立峰公司的企業(yè)使命是以領(lǐng)先的生物科技為核心，以維護(hù)民眾健康為己任，以產(chǎn)業(yè)研發(fā)為基礎(chǔ)，為人類的疾病預(yù)防和健康做貢獻(xiàn)，公司注重企業(yè)內(nèi)生增長(zhǎng)與外部合作相結(jié)合，積極開發(fā)創(chuàng)新疫苗，計(jì)劃在2018年前實(shí)現(xiàn)狂犬疫苗液體及凍干制劑的產(chǎn)業(yè)化，2020年前水痘及帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)上市，爭(zhēng)取到2023年實(shí)現(xiàn)3個(gè)銷售額過億的產(chǎn)品，主要產(chǎn)品市場(chǎng)份額具有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，建立覆蓋全國(guó)主要市場(chǎng)的終端銷售網(wǎng)絡(luò)。未來雅立峰公司作為復(fù)星集團(tuán)旗下的生物疫苗平臺(tái)，在復(fù)星集團(tuán)強(qiáng)大的資本實(shí)力、研發(fā)實(shí)力和人力資源實(shí)力的支持下，將會(huì)不斷擴(kuò)大規(guī)模，實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)的進(jìn)一步飛躍。